国内检测试剂盒可帮助海外抗药性,涉及十几家上市公司

襄城资讯网2020-03-22 20:04:49

据证券时报报道,中国的核酸检测试剂在满足国内需求的同时开始走向国外。截至3月19日,国家药品监督管理局共批准了19种新型冠状病毒检测试剂盒,包括10种核酸检测试剂和9种抗体检测试剂。

与此同时,3月17日,在国务院联合防御控制机制新闻发布会上,据不完全统计,清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等五所大学研制的14种新型冠状病毒检测试剂已获得欧盟CE认证,并正式获得进入欧盟市场的资格。

  华西证券在一篇研究论文中说,世界每天需要消耗500000到700000个核酸检测试剂盒,核酸检测试剂盒的短缺将成为一个全球性的问题,中国制造的高效检测试剂盒的需求预计仍将很高。

Nbsp 相关上市公司概述

在上市公司中,美康生物学、硕士生物学、Kip生物学、安科生物学、大安基因、万福生物学、迈克生物学等至少9家上市公司获得了欧盟CE认证。

  Anke生物学公司于3月18日晚宣布,公司生产的新型冠状病毒(covid-19)IgG/IGM抗体检测试剂盒(胶体金法)已获得欧盟CE认证。

  于3月17日表示,该公司已获得一份在欧盟市场上免费销售的新型冠状病毒测试相关产品的证书。该公司获得了四种新型冠状病毒检测试剂的欧盟免费销售证书,包括分子诊断和免疫检测方法,也适用于快速诊断需要检测全血样本的产品。

  3月16日,万福生物学还透露,三种新型冠状病毒检测产品已通过欧盟CE认证,已满足欧盟市场准入条件。同日还宣布的是新邦药业全资子公司康永福就自主开发新型冠状病毒抗体IgG/IGM联合检测试剂盒(胶体金法),已向欧盟主管部门提交了CE产品注册和注册申请,并具备欧盟市场准入条件。

  迈克生物学公司此前曾发出通知,在获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书后,该试剂盒已收到伊朗等国家的海外订单。

此外,据报道,截至3月2日,华大基因已经完成了120多万套试剂盒的生产,这些试剂盒已被送往26个国家和地区。

3月18日晚,nbsp 宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒已经启动了美国食品和药物管理局(FDA)的EUA声明,该产品已被正式接受。根据最近在美国发布的COVID-19相关检测政策指南,该产品将在美国的临床市场上正式推出商业销售。

  

  

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